셀트리온은 28일 일본에서 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명: 토실리주맙)'를 '퍼스트무버'(First Mover)로 출시했다고 밝혔다.

앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 받은 뒤 약 7개월 만에 현지 출시가 완료됐다. 셀트리온 일본 법인이 이 제품을 직접 판매한다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제해 염증을 감소시키는 IL 억제제다. 셀트리온은 허가 당시 오리지널 의약품의 주요 적응증을 모두 승인받았으며, 류마티스 관절염(RA)·소아기 특발성 관절염(JIA)·캐슬만병(CD)·사이토카인 방출증후군(CRS) 등이 포함된다.

아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 3억3760만달러(약 4700억원) 규모다. 글로벌 매출은 지난해 약 24억7000만프랑(약 3조7000억원)을 기록했다.

셀트리온 일본 법인은 기존 제품을 통해 축적한 영업 노하우와 공급 역량을 바탕으로 시장 조기 안착을 추진한다. 법인은 앱토즈마 출시 전 열린 '제70회 일본 류마티스학회'에서 의료진에게 학술 정보를 제공하고 임상 데이터를 바탕으로 제품 특성을 소개해 의료진의 관심을 높였다.

이번 출시로 셀트리온의 일본 내 자가면역질환 제품은 총 4종으로 늘었다. '램시마'(성분명: 인플릭시맙)와 '유플라이마'(성분명: 아달리무맙)는 일본에서 각각 44%, 19%의 점유율(IQVIA 및 시장 데이터 기준)로 바이오시밀러 처방 선두권을 유지하고 있다.

지난 2024년 8월 출시된 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)도 성장세를 이어가고 있다. 셀트리온은 확대된 포트폴리오를 활용해 현지 마케팅을 강화할 방침이다.

셀트리온은 일본 내 제품군을 추가로 확대한다. 올해 3월 품목 허가를 획득한 '옴리클로'(성분명: 오말리주맙)는 하반기 현지 출시가 목표다. 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 '램시마SC'도 일본 진출을 계획하고 있다.

셀트리온 관계자는 "이번 앱토즈마 출시로 일본 내 자가면역질환 제품 포트폴리오가 총 4종으로 확대된 만큼 제품 간 시너지와 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대한다"며 "기존 제품 판매를 통해 축적한 경험과 영업 기반을 활용해 앱토즈마를 안정적으로 공급하고 일본 시장에서의 입지를 강화해 나갈 것"이라고 말했다.