보로노이는 7일 차세대 EGFR 타깃 TKI 후보물질 'VRN11'의 글로벌 1b/2상의 임상시험계획(IND)를 캐나다 보건부에 제출했다고 밝혔다.
이번 캐나다 임상은 다양한 환자군을 대상으로 진행된다. 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자와 기존 EGFR 표적치료제 치료 이후 질병이 진행된 환자가 포함된다.
임상은 캐나다를 대표하는 암 전문기관 중 하나인 프린세스 마거릿 암센터(Princess Margaret Cancer Centre)에서 진행된다. 연구책임자(PI)는 폐암 임상 연구 분야의 권위자인 나타샤 레이글(Natasha Leighl) 교수가 맡는다.
레이글 교수는 프린세스 마거릿 암센터 흉부종양내과 책임자이자 토론토대의대 교수다. 다수의 글로벌 폐암 임상에 참여하며 폐암 치료 전략 및 신약 개발 분야에서 국제적으로 인정받고 있다고 회사측은 설명했다.
보로노이는 이번 IND 제출로 글로벌 임상 개발을 북미 지역으로 확대한다. 앞서 VRN11은 호주와 홍콩 등에서 1b/2상 임상시험을 진행 중이다. 보로노이는 캐나다를 비롯한 주요 국가로 글로벌 임상시험을 넓히기 위해 국가별 절차를 밟고 있다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "이번 캐나다 IND 제출을 통해 호주와 홍콩에 이어 북미 지역까지 VRN11의 글로벌 임상 개발을 확대하게 됐다"고 말했다.
그는 "특히 프린세스 마거릿 암센터 나타샤 레이글 교수의 임상 참여를 통해 세계적인 폐암 전문가와의 임상 개발 네트워크를 강화할 수 있을 것으로 기대한다"며 "치료 경험이 없는 환자부터 기존 치료 이후 환자까지 다양한 환자군을 대상으로 임상 데이터를 확보해 VRN11의 차세대 EGFR 표적치료제로서의 경쟁력을 입증해 나갈 것"이라고 덧붙였다.
