씨어스는 23일 자사의 웨어러블 심전도 솔루션 '모비케어(mobiCARE™)'를 활용한 임상연구 결과가 뇌졸중·뇌혈관질환 분야 SCI(E) 국제학술지 'Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases'에 게재됐다고 밝혔다.
이번 연구 논문명은 '원인불명 색전성 뇌졸중 환자의 심방세동 검출: AVANT-GARDE 임상시험'이다. 국내 최초로 원인불명 색전성 뇌졸중(ESUS) 환자를 대상으로 진행된 전향적 다기관 임상연구다. 가톨릭대 은평성모병원, 한림대 강동성심병원, 순천향대 부천병원, 가천대 길병원, 서울시보라매병원, 인제대 상계백병원, 조선대병원 등 국내 8개 의료기관이 참여했다.
연구진은 급성 허혈성 뇌졸중 환자 113명을 대상으로 72시간 패치형 심전도와 기존 24시간 홀터 모니터링을 동시에 적용해 심방세동(AF) 검출 성능을 비교했다. 심방세동은 혈전을 형성해 뇌졸중을 유발하는 대표적인 부정맥으로, 원인불명 색전성 뇌졸중 환자에서 조기 발견 여부가 재발 예방과 치료 전략을 결정하는 핵심 요소다.
연구 결과, 72시간 패치형 심전도의 심방세동 검출률은 16.7%로, 기존 24시간 홀터 모니터링(5.6%)보다 약 3배 높았다. 초기 검사에서 심방세동이 확인되지 않은 환자를 대상으로 6개월 후 추가 장시간 모니터링을 시행한 결과, 누적 검출률은 18.9%까지 높아졌다.
기존 24시간 홀터 검사에서 발견되지 않았던 심방세동을 추가로 검출한 이번 결과는 장시간 웨어러블 심전도 모니터링의 임상적 유용성을 입증한 것으로 평가된다.
이번 연구에 활용된 모비케어는 국내 1100여 개 의료기관에서 70만 건 이상의 심전도 검사에 쓰이며 국내 웨어러블 AI 부정맥 진단 시장을 선도하고 있다.
씨어스는 순환기내과에서 신경과까지 활용 범위가 확대되는 유용성을 확인한 만큼, 최근 획득한 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 품목허가를 기반으로 미국을 비롯한 글로벌 시장 확대에 속도를 낼 계획이다.
연구를 주도한 김용재 뇌맑은신경과의원 원장(前 뇌졸중학회 학회장)은 "원인불명 색전성 뇌졸중 환자에서는 기존 검사에서 확인되지 않았던 심방세동을 조기에 발견하는 것이 재발 예방과 치료 전략을 결정하는 중요한 요소"라고 말했다.
그는 "국내 환자를 대상으로 처음 진행된 이번 연구는 향후 신경과 진료에서 장시간 심전도 모니터링의 활용 가능성을 넓히는 근거가 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
송희석 씨어스 CTO 부사장은 "이번 연구는 모비케어가 순환기내과를 넘어 신경과 영역에서도 활용될 수 있는 임상 근거를 확보했다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 다양한 질환과 진료과를 대상으로 임상 연구를 확대해 모비케어의 적용 범위를 넓히고, 글로벌 시장 진출을 뒷받침할 임상 근거를 지속적으로 축적해 나가겠다"고 강조했다.
