스카이랩스는 25일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받았다고 밝혔다.
스카이랩스는 이번 승인으로 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.
스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압 측정 기술을 기반으로 한 디지털 헬스케어 의료기기 기업이다. 기존 커프형 혈압 측정 방식의 불편함을 개선하고, 진료실 밖 혈압 모니터링의 활용 가능성을 넓혔다.
주력 제품인 카트 비피 프로(CART BP pro)는 세계 최초의 반지형 혈압계로, 의료기기 인증을 받았다.
기존 커프형 24시간 활동혈압측정기는 일정 간격으로 팔을 압박해 환자 불편, 수면 방해, 야간 측정 부담 등의 한계가 있었다. 반면 카트 비피 프로(CART BP pro)는 손가락에 착용하는 반지형 기기로, 일상생활과 수면 중 혈압 변화를 측정할 수 있다.
손가락 혈관의 미세한 혈류 변화를 감지해 수집한 PPG(광혈류측정) 신호를 AI 딥러닝 알고리즘으로 분석, 혈압 데이터를 산출하는 방식이다. 알고리즘 정확성은 수술실의 침습적 동맥혈압(A-line) 데이터를 기준으로 검증했다. 의료진은 이를 통해 야간혈압·아침혈압·혈압 변동성 등 진료실 단회 측정만으로는 확인하기 어려운 데이터를 확보할 수 있다.
스카이랩스는 제도권 의료시장 진입에도 성공했다.
카트 비피 프로(CART BP pro)는 식품의약품안전처 허가와 건강보험 급여 적용을 받았으며, 진료지침 개정 전부터 전국 2000여 개 병·의원에서 사용됐다. 최근에는 2026년 대한고혈압학회 고혈압 진료지침에 진료실 밖 혈압 모니터링에 고려할 수 있는 기기로 포함됐다.
의료 현장 도입이 확대되면서 실적도 성장해 스카이랩스는 2025년 매출액 약 79억원을 기록했다. 회사는 소비자용 CART BP, 입원환자 모니터링 솔루션 CART ON 등 제품군을 확대하며 외래 검사·일상 관리·병동 모니터링을 아우르는 생체신호 모니터링 라인업을 구축했다.
해외 시장 진출도 본격화했다. 스카이랩스는 올해 1월 유럽 CE-MDR 인증을 획득하고 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA) 의료기기 등록을 완료했다.
글로벌 혈압계 기업 오므론헬스케어와 전략적 파트너십을 맺었으며, 일본 오츠카제약과는 카트 비피 프로(CART BP pro) 일본 독점 유통 계약을 체결했다.
이병환 스카이랩스 대표는 "이번 상장예비심사 승인은 스카이랩스가 축적해온 커프리스 혈압 측정 기술과 의료기관 기반 사업모델의 성장 가능성을 인정받은 중요한 단계"라며 "코스닥 상장 절차를 차질 없이 추진하고, 글로벌 의료 시장에서 혈압을 포함한 생체신호 모니터링 플랫폼 기업으로 도약하겠다"고 강조했다.
