셀트리온이 미국 바이오텍 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 신약 후보물질 'KG013'에 대한 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다.

셀트리온은 22일 미국 메릴랜드주에 소재한 바이오텍 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질 KG013에 대해 5억8050만달러(한화 7695억원) 규모의 글로벌 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 셀트리온은 KG013에 대한 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 확보했다. 카이진은 향후 한국 시장에 한해 공동판매에 참여할 수 있는 권리를 보유한다.

이번에 체결한 계약의 총 규모는 최대 5억8050만달러(약 7695억원)다. 이는 선급금을 포함해 향후 개발 및 허가, 상업화 마일스톤을 달성할 때 순차적으로 지급하는 금액을 모두 합한 것이다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티가 별도로 지급된다.

이번에 확보한 KG013은 항체 생성 B세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질인 APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)을 표적으로 삼아 IgA 신병증(IgAN) 등 다양한 면역 질환을 치료하는 차세대 항체 신약 후보물질이다.

APRIL 표적 치료는 IgA 신병증의 핵심 병태생리에 관여하는 병원성 IgA를 감소시켜 질환의 원인 기전에 선택적으로 작용한다. KG013은 기존 1세대 치료제 대비 약물의 효력과 체내 지속성을 개선해 적은 투여량과 긴 투여 간격에서도 질환 조절이 가능하도록 개발 중이다.

파트너사인 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 독자 플랫폼 기술인 PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader) 기반의 다중 항체 신약 개발에 특화된 바이오텍이다.

셀트리온은 지난해 카이진에서 도입한 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 등 2종의 후보물질에 이어 이번 항-APRIL 항체까지 더해 총 3종의 자가면역질환 신약 파이프라인을 구축했다.

면역글로불린G(IgG) 분해 기전의 FcRn 억제제 KG006에 더해 IgA·IgM의 생성을 억제하는 KG013이 합류해 상호 보완적인 기전을 확보했다.

셀트리온 관계자는 "지난해 FcRn 억제제 등 2종의 차세대 자가면역질환 치료제 도입에 이어 이번 항-APRIL 항체 라이선스 확보까지 성공하며 전략적 오픈 이노베이션을 통한 차세대 자가면역질환 파이프라인이 견고해졌다"고 말했다. 

그는 "기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 독보적인 경쟁 우위를 이어갈 것"이라고 덧붙였다.